编者按：近日，2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）在加利福尼亚州旧金山召开。作为泌尿领域颇具影响力的盛会，ASCO GU吸引全球顶尖专家和学者齐聚一堂。会上，伦敦大学学院 MRC 临床试验部首席研究员David John Fisher分享了延缓疾病进展的重要性、基于个体病例数据（IPD）的STOPCAP荟萃分析结果。《肿瘤瞭望--泌尿时讯》特别整理研究内容，并现场邀请研究专家进行精彩分享。

研究题目：

英文标题：Which patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) benefit more from androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs)? STOPCAP meta-analyses of individual participant data (IPD)

中文标题：哪些转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者更能从雄激素受体通路抑制剂(ARPI)中获益？基于个体病例数据的STOPCAP荟萃分析

研究背景

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的临床特征可能会影响雄激素剥夺治疗（ADT）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）的疗效。STOPCAP协作组收集个体病例数据（IPD），以评估潜在的ARPI疗效影响因素，并筛选出ARPI+ADT对比多西他赛+ADT方案获益更多的患者。

研究方法

研究纳入已完成ARPI治疗mHSPC临床试验的IPD。初步分析采用意向治疗（ITT）原则，通过两阶段共性效应荟萃分析计算风险比（HR），并校正核心协变量（如年龄、转移负荷）及多西他赛的使用情况。主要终点为总生存期（OS）。针对临床相关亚组，采用两阶段随机效应进行网络荟萃分析（NMA）对比ARPI+ADT与多西他赛+ADT方案的疗效差异。

研究结果

截至2024年10月，研究整合了5项试验的IPD更新数据（LATITUDE、STAMPEDE A vs G、SWOG-1216、ENZAMET、STAMPEDE A vs J），共纳入5472例患者（2882起OS事件）。结果显示：ARPI+ADT vs 对照组，显著改善OS（HR=0.69，95% CI=0.64-0.74）和PFS（HR=0.49，95% CI=0.45-0.53）。在年轻（交互作用P=0.034）、高BMI（交互作用P=0.048）及低转移负荷（交互作用P=0.096）患者中PFS获益更显著。年轻（交互作用P=0.035）、高BMI（交互作用P=0.031）、低转移负荷（交互作用P=0.25）患者OS获益更显著，其中年龄因素在阿比特龙试验中尤为突出。

NMA对比ARPI+ADT与多西他赛+ADT双联方案（GETUG-AFU-15、CHAARTED、STAMPEDE A vs C的IPD更新数据）结果显示：

-总体人群：ARPI双联方案的OS（HR=0.85，95% CI=0.70-1.03）改善趋势较多西他赛双联方案更优。

-高瘤负荷同时转移亚组（SWOG-1216数据不可用，故排除）：ARPI双联方案与多西他赛双联方案的OS获益相似（HR=0.89，95% CI=0.74-1.06）。

研究结论

初步结果表明，年轻、高BMI或低转移负荷的mHSPC患者可能从ARPI治疗中获益更多。在高负荷同时转移患者中，ARPI与多西他赛双联方案的疗效相近。未来纳入PEACE-1等更多试验的IPD后，将进一步明确ARPI亚组的疗效。此外，持续收集其他关键试验的IPD，将支持ARPI双联与三联方案（含多西他赛）的疗效对比，为个体化治疗提供更多指导。

01
《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
在前列腺癌发生及诊疗过程中，延缓转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）进展至转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），具有哪些重要价值？

David John Fisher研究员：我并非是临床医生，而是一名统计学和数据分析专家。从统计学的角度来看，患者疾病稳定期维持越久，在疾病进展时可供选择的治疗方案就越多。因此，尽可能延缓疾病进展对于改善整体患者预后至关重要。

David John Fisher: First, I’d like to clarify that I am a statistician and data scientist, not a clinician. That said, from a research perspective, the longer a patient’s disease can be controlled, the more treatment options remain available upon progression. It is crucial to delay disease progression as much as possible to improve overall patient outcomes.

02
《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
您在大会分享了针对从雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）中获益的mHSPC患者相关研究。能否请您介绍下相关进展？

David John Fisher研究员：ARPI+ADT（雄激素剥夺治疗）联合使用的疗效可能受mHSPC的临床特征影响。STOPCAP协作组通过收集该领域所有相关临床试验的IPD，评估可能影响ARPI疗效的调节因素，并筛选出可能从“ARPI+ADT”双联方案中获益的患者。为此，我们采用两阶段随机效应进行网络荟萃分析（NMA）对比ARPI+ADT与多西他赛+ADT方案的疗效差异，考察不同ARPI在作用机制上的差异，并评估了可能影响预后和治疗反应的患者和疾病特征。

我们的主要发现是，年轻、高BMI或低转移负荷的mHSPC患者可能从ARPI治疗中获益更多。在高负荷同步转移患者中，ARPI与多西他赛双联方案的疗效相近。值得注意的是，患者的年龄显著影响了治疗反应。这一发现在此前的研究中已有提及，我们的研究数据确认了这一趋势的稳定性和显著性。此外，不同类型的ARPI在不同亚组中的疗效存在差异。因此，我们需要进一步研究以明确其临床意义。

David John Fisher: Certainly.Our project, called StopCap, is a long-running international collaborative effort that collects individual participant data from all relevant clinical trials in this field. We work closely with clinicians and trial investigators to analyze the data using pre-specified protocols and statistical models to determine which treatments work best for which patients.

For this conference, we focused on a pairwise analysis comparing the addition of ARPI to standard care versus standard care alone. We examined whether differences existed between various ARPIs in terms of their mechanism of action and evaluated patient and disease characteristics that might influence prognosis and treatment response.

Our main finding was that several key characteristics, such as disease volume and timing of metastatic diagnosis, were prognostic but not predictive of ARPI treatment efficacy. However, one notable discovery was that a patient’s age at randomization strongly influenced treatment response. This observation has been mentioned in previous studies, but we were able to confirm that it is a consistent and significant finding. Interestingly, the treatment effect by subgroup varied depending on the type of ARPI used. However, age itself is not a biomarker and is likely confounded by other factors, such as patient fitness and potential drug interactions. More research is needed to understand the clinical implications of this finding.

03
《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
临床实践过程中，如何兼顾患者的疗效和患者生活质量？

David John Fisher研究员：生活质量是前列腺癌治疗中的重要考量因素。我们工作的重点在于识别出最适合特定患者群体的治疗方案，以帮助临床医生制定更精准的治疗策略，避免不必要的过度治疗，从而在改善治疗效果的同时，提高患者的生活质量。

David John Fisher: Quality of life is a critical factor in prostate cancer treatment. While this is not my primary area of expertise, the importance of our work lies in identifying which treatments are most effective for specific patient groups. This enables clinicians to tailor treatment strategies more precisely, ensuring that patients receive appropriate therapies without unnecessary over-treatment. Effective treatment personalization can lead to better quality of life outcomes for patients.

▌参考文献：

[1]. David Fisher et al.2025 ASCO GU.Abstract 20

David John Fisher 研究员

伦敦大学学院 MRC 临床试验部首席研究员

他在规划、分析和传播高质量的协作系统评价和随机试验数据荟萃分析方面享誉国际

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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