编者按：近年来，随着手术机器人与信息技术的快速发展，远程机器人手术有望突破地域限制、重塑外科模式；与此同时，我国创新药物研发也在国际舞台取得重要突破：特瑞普利单抗联合DV在尿路上皮癌人群中的一线治疗临床研究成果登顶《新英格兰医学杂志》（NEJM）。近期，特瑞普利单抗正式获批，用于联合DV治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀中国人民解放军总医院张旭院士、北京大学肿瘤医院郭军教授，围绕上述进展的临床价值，对我国尿路上皮癌发展的影响等内容进行精彩分享。

中国泌尿外科形象升级——远程手术技术世界领先，特瑞普利单抗方案革新尿路上皮癌治疗格局

张旭 院士：总体而言，中国泌尿外科发展迅速，近期在技术革新与药物应用方面取得了双重突破，这些创新方案共同塑造并提升了中国泌尿外科领域的国际形象。

从手术技术层面，以国产手术机器人和5G通信技术为支撑的远程手术，实现了从“患者追着专家跑”到“专家技术主动下沉”的模式变革。我们完成的跨洲际超远程手术，打破了地理壁垒，不仅展现了“中国智慧”，也体现了我国在外科操作精度、网络稳定性和系统工程整合上的全球领先地位。并且，相关的随机对照临床研究（RCT）发表于医学四大顶刊之一《英国医学杂志》（BMJ），进一步验证了远程机器人手术在真实临床环境中的可行性与安全性，这不仅为远程外科提供了高等级循证医学证据，也标志着远程机器人手术从“技术可行”正式迈入“临床可证”的新阶段。

在药物创新层面，RC48-C016研究是中国泌尿肿瘤领域首个登上欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主席论坛并同步发表于《新英格兰医学杂志》的III期研究。它首次证实了中国民族原研PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合DV在尿路上皮癌一线治疗中显著优于传统化疗，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）几乎翻倍。这标志着中国从“跟随”和“验证”国外方案，进入了基于本土患者特征、使用本土创新药物、自主设计并取得全球领先疗效数据的“源头创新”和“方案输出”阶段。

我认为，这两大成就共同向世界表明，中国泌尿外科已不再是单纯的技术学习者或市场参与者，而是能够自主定义技术标准（如远程手术）和提供全球性治疗解决方案（如创新药物方案）的重要力量。这标志着中国泌尿肿瘤学科进入了“自主创新引领”与“全球贡献”的新阶段。我们不再满足于解决国内临床需求，更开始致力于回答全球性的医学难题，为世界泌尿肿瘤治疗格局提供来自中国的、经过高级别循证医学验证的“中国智慧”。

郭军 教授：在尿路上皮癌的一线治疗历程中，化疗曾长期占据主导地位。无论是经典的吉西他滨联合顺铂（GC）方案，还是紫杉醇、吉西他滨联合顺铂（TGP）方案，均为尿路上皮癌确立了一线治疗标准。近年来，国外同道采用靶免联合方案的EV-302临床研究取得重大突破：患者的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）实现翻倍，为尿路上皮癌一线治疗带来了新选择。

聚焦国内创新力量，仅时隔一年，我国原研的特瑞普利单抗联合DV（DVT方案）惊艳亮相，再度重塑尿路上皮癌的治疗格局。临床数据显示，DVT方案在PFS与OS方面较传统化疗实现翻倍获益。至此，中国原研DVT方案与国外同类方案一样，共同奠定了全球尿路上皮癌一线治疗新标准，其深远意义不言而喻。

尤为值得瞩目的是，中国原创治疗方案凭借卓越疗效，成功跻身国际前沿，为全球尿路上皮癌一线治疗贡献了全新治疗标准；其中特瑞普利单抗对免疫微环境的持续调节，进而带来长期抗肿瘤的临床获益。这一成就无疑是中国泌尿肿瘤领域的高光时刻，值得我们庆祝和骄傲。

先进治疗方案临床实践落地——特瑞普利单抗方案获得国际认可，中国获批改善临床可及

张旭 院士：ESMO主席论坛和《新英格兰医学杂志》作为全球肿瘤学最高级别的学术殿堂和期刊，特瑞普利单抗联合DV研究能够在此双重亮相，本身就意味着国际顶级学术界对中国研究设计严谨性、数据质量和临床重要性的最高规格认可。这打破了以往该舞台长期由欧美大型合作组或跨国药企主导的局面，为中国学者赢得了宝贵的演讲席。

近日，以中国原研药物特瑞普利单抗为代表的联合方案获批上市，不仅是源于本土的突破性创新，更承载着深厚的民族智慧，为尿路上皮癌治疗提供了切实可行的“中国答案”。其在中国独有的可及性，意味着更多患者能够及时获得更贴近国情、更适合自身的高效治疗，真正实现了从科学成果到健康福祉的转化。展望未来，该方案有望推动全球临床治疗指南的更新，使“中国智慧”成为世界标准的重要组成部分，展现中国在创新药物与治疗方案上日益提升的国际影响力。

特瑞普利单抗在联合治疗方案中的成功，很大程度上源于其区别于同类PD-1抑制剂的机制优势。其高亲和力、持久性的PD-1阻断作用，可更有效地逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态。结构上采用的优化IgG4骨架降低了ADCC效应，减少了对效应T细胞的非必要损耗，从而有利于维持T细胞功能并促进长期免疫记忆的形成。这些特性使其展现出突出的长生存获益，较传统化疗显著延长患者总生存期，让更多患者有望实现长期带瘤生存甚至临床治愈。同时其安全性良好，3级及以上不良反应发生率远低于化疗，保障患者完成足疗程治疗，也为老年及合并基础病无法耐受化疗的患者提供了安全有效的一线选择。

郭军 教授：特瑞普利单抗是我国自主研发的、首款获批上市的PD-1抑制剂，其临床应用具有开创意义。其最初获批用于治疗黑色素瘤，但该药物在泌尿肿瘤领域早早布局，深入开展并探索了多种疾病阶段的治疗策略。

回溯至化疗主导时代，针对化疗失败的尿路上皮癌患者，特瑞普利单抗单药二线治疗未经选择（即无论PD-L1表达状态）患者的客观缓解率（ORR）仍接近40%。彼时，其已凸显出在尿路上皮癌治疗中的优势——疗效明显、不良反应发生率相对较低、安全性可控，且患者耐受性良好，为后续临床应用奠定了坚实基础。

在联合治疗方面，特瑞普利单抗同样表现突出。尤其是与DV等创新药物联合，彰显出其良好的适配性与出色的安全性。在联合治疗过程中，因不良反应需减量或停药的患者比例较低，印证了其可靠的临床应用价值。可以说，特瑞普利单抗是一种非常好的中国原研PD-1抑制剂，为我国在全球免疫治疗领域的地位提升贡献了重要力量。尤为值得一提的是，随着DVT方案在全球范围内引发广泛关注，特瑞普利单抗的国际认可度持续攀升。在与国际同行的深度交流中，众多海外专家对该药物已颇为熟悉，甚至拥有临床使用经验，国外同道对中国原研PD-1抑制剂普遍给予高度肯定与积极反馈。

共筑健康新未来——推动前沿成果惠及更多患者，树立中国泌尿外科新标杆

张旭 院士：特瑞普利单抗联合DV方案的成功，结合中国在远程手术等领域的技术领先，证明了中国具备提出关键科学问题、设计并执行改变临床实践的高质量研究、以及研发具有全球竞争力创新药的完整能力，影响了全球对我国泌尿外科临床研究水平的认知。

而中华医学会泌尿外科学会分会（CUA）的重要任务之一，就是推动此类突破性成果转化为临床实践，向上对接国家战略与产业研发，向下指导各级医疗机构规范诊疗，最终惠及患者。例如，在尿路上皮癌治疗中，特瑞普利单抗联合DV已凭借高级别证据树立了尿路上皮癌治疗新标准；其也是目前在全球范围内极少数覆盖尿路上皮癌全阶段并取得相应临床研究成果的PD-1抑制剂，在新辅助/辅助等更早期治疗阶段的探索走在了全球前沿，这正是“临床创新”的典范。

中国泌尿外科正迈向以创新引领发展的新阶段。CUA作为中国泌尿外科的重要学会组织，将系统构建并推动本土创新手术技术与特瑞普利单抗等原研药物的临床转化与规范应用，让“中国创新”真正服务于“中国患者”；同时，CUA也将持续推动中国治疗方案走向世界，为全球尿路上皮癌领域、乃至泌尿外科进步贡献中国智慧与力量。

郭军 教授：近十余年来，我国民族药企砥砺奋进，在创新药物研发领域实现了跨越式突破，带来焕然一新的行业气象。从原创研发能力到药物质量管控，均实现了质的飞跃，如今已完全具备跻身全球创新药物研发第一梯队的实力，为泌尿肿瘤乃至整个肿瘤治疗领域持续注入中国智慧与力量。

中国临床肿瘤学会（CSCO）始终将泌尿肿瘤作为重点关注领域之一，密切关注研究进展。目前，以特瑞普利单抗为代表的中国原研方案在尿路上皮癌一线治疗实现突破，并在保留器官治疗方面展现出积极前景：无论是NMIBC的辅助治疗（联合放疗1年无病生存率高达62.5%），还是MIBC的新辅助治疗（联合DV实现63.6%的病理完全缓解率，联合化疗实现40.7%的pCR及良好的远期生存），特瑞普利单抗在尿路上皮癌全线治疗阶段均有相应的临床研究成果，并持续推动这些方案进入临床实践，有望为优化临床诊疗路径带来新的突破。CSCO也将持续发挥引领作用，基于高级别循证医学证据，及时更新指南、推广规范诊疗，将“中国方案”转化为临床实践，切实提升患者生存获益。

张旭 院士

中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任

中国科学院院士

中国医学科学院学部委员

中华医学会泌尿外科分会主任委员

亚洲机器人泌尿外科委员会主席

北京医学会泌尿外科分会主任委员

国家肾脏移植质控中心主任

中国人体器官捐献管理中心副主任

中国抗癌协会腹腔镜与机器人手术分会主任委员

全军战创伤重点实验室主任

中央保健委员会专家组成员

国家高科技研究发展计划及全军重大后勤科研项目首席科学家

全军科技领军人才

国家杰出青年基金、国家科技进步奖获得者

享受国务院特殊津贴

我国泌尿外科腹腔镜和机器人技术的奠基人，《中华泌尿外科杂志》、《Bladder》和《微创泌尿外科杂志》等学术期刊主编

郭军 教授

北京大学肿瘤医院

北京大学肿瘤医院主任医师，医学博士，博士生导师

北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任，泌尿肿瘤内科主任

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长

国际黑色素瘤协会(MWS)副主席

国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专委会主任委员

CSCO黑色素瘤专家委员会前任主任委员

CSCO肾癌专家委员会副主任委员

CSCO免疫治疗专委会副主任委员

CSCO尿路上皮癌专委会副主任委员

CSCO前列腺癌专委会副主任委员

CFDA国家药品注册评审专家

国家卫生健康委合理用药专家委员会委员（抗肿瘤用药专业组)