编者按：前列腺癌作为泌尿系统高发恶性肿瘤，穿刺活检联合病理及影像评估是其术前确诊、风险分层及预后判断的核心依据。然而临床实践中，前列腺穿刺适宜针数尚无统一标准，术中快速病理诊断存在不确定性，传统病理阅片效率有限，且局限性前列腺癌缺乏成熟的影像预后评估标志物。2026年美国泌尿外科协会（AUA）年会最新发布的4项研究，围绕前列腺癌精准诊断与预后评估展开。本刊特此汇总梳理，以飨读者。

01

基于全切片病理的回顾性研究：局限性前列腺癌原发灶PSMA PET/CT异质性与肿瘤学预后的相关性

背景:

肿瘤内部前列腺特异性膜抗原（PSMA）的异质性，是导致部分前列腺癌患者接受PSMA靶向放射性配体治疗疗效不佳的重要原因。既往研究证实，在转移性去势抵抗性前列腺癌中，PSMA异质性升高与循环肿瘤DNA（ctDNA）特征、阿比特龙治疗应答率密切相关。但目前局限性前列腺癌的PSMA异质性特征仍缺乏系统探索。

本研究旨在阐明局限性前列腺癌病灶中PSMA摄取的空间异质性，并分析其与肿瘤不良预后及生化复发（BCR）的潜在关联。

方法:

本项回顾性研究纳入128例根治性前列腺切除术（RP）前行⁶⁸Ga-PSMA-11PET/CT检查的前列腺癌患者。

采用SUVmax-mean（病灶内SUVmax减去SUVmean）量化瘤内PSMA摄取异质性；以SUVhetero（所有PSMA阳性病灶SUVmean的方差）表征瘤间PSMA异质性。

按PSMA异质性水平进行分组，对比各组肿瘤不良预后指标差异；采用Kaplan–Meier生存分析结合Log-rank检验，评估异质性参数对无生化复发生存的预测价值。

结果:

剔除10例PET/CT未见PSMA阳性病灶的患者后，最终纳入118例进行统计分析。

SUVmax-mean高值组患者基线血清PSA水平显著更高（P<0.001）；而SUVhetero高低组间基线PSA无显著差异（P=0.401）。

SUVmax-mean高值组患者术后ISUP分级更高、病理T分期更晚，手术切缘阳性率、精囊侵犯率更高（均P<0.05）；

而SUVhetero仅在手术切缘阳性率上组间存在统计学差异（P=0.036），其余病理特征无明显差异。

生存分析显示：SUVmax-mean高值组无生化复发生存时间显著更短（Log-rank P=0.003）；

SUVhetero高低两组间无生化复发生存差异无统计学意义（Log-rank P=0.400）。

结论:

⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT摄取异质性与局限性前列腺癌患者不良病理结局及生化复发风险升高显著相关。PSMA异质性有望成为局限性前列腺癌疾病进展的新型预测标志物。

02

前列腺活检检出率平台期研究：穿刺多少针数足矣？一项2000例活检样本的回顾性分析

背景：

前列腺活检的最佳穿刺针数目前仍存在争议。增加穿刺取样数量虽有望提升前列腺癌检出率，但同时会延长操作时长、加重患者不适感并增加并发症发生风险。本研究旨在探讨前列腺癌检出率是否会随穿刺针数增加持续升高，并确定检出率进入平台期的临界针数，超过该数值后新增穿刺样本的诊断增益可忽略不计。

方法：

本研究对2019—2024年连续纳入的2089例前列腺活检病例开展回顾性分析，从院内数据库提取患者临床、影像学及病理相关资料。分别统计总体前列腺癌、具有临床意义前列腺癌（csPCa，ISUP2~5级）的检出率，分析范围限定于穿刺针数≤25针的病例。按穿刺针数分组计算粗检出率；采用限制性立方样条（4自由度）多变量逻辑回归模型校正混杂因素，校正变量包括年龄、前列腺特异性抗原密度、PI-RADS评分、既往活检史、前列腺体积及活检入路（经会阴vs经直肠），估算校正后癌症检出概率。本研究将平台期定义为：连续至少3次增加穿刺针数时，每增加1针的边缘检出增益＜1%。

结果：

未校正数据显示，任意前列腺癌粗检出率从≤10针组的97%降至＞20针组的52%，提示高度可疑病例存在选择偏倚（图1）。经混杂因素校正后，总体前列腺癌检出概率在16~18针后趋于稳定，检出率约维持在70%；具有临床意义前列腺癌的校正检出概率于17针进入平台期，预测检出率同样约为70%（图2）。超过该临界值后，每增加1针穿刺的检出增益不足1%，诊断边际效益显著递减。

图1 按穿刺针数分层的粗检出率

图2 临床显著性前列腺癌校正后概率曲线（逻辑样条模型）

结论：

前列腺活检中，总体前列腺癌与具有临床意义前列腺癌的检出率均在17针左右进入平台期。穿刺针数超过该临界值后，诊断获益极其有限，反而会增加临床操作负担与患者耐受压力。

03

CK5/6快速免疫组化在前列腺靶向穿刺标本冰冻快速切片诊断中的应用价值前瞻性研究

背景：

前列腺穿刺活检仍是前列腺癌术前诊断的金标准。尽管近年已有研究探索无需术前穿刺、直接行前列腺根治术的诊疗方案，但影像学检查假阳性问题仍无法完全规避。将术中冰冻快速切片诊断应用于前列腺靶向穿刺标本，有望减少所需穿刺针数，并为同期即刻行前列腺根治术提供可能。本研究旨在探讨CK5/6快速免疫组化作为辅助诊断手段的临床可行性，并评估其诊断准确性与可靠性。

方法：

本研究为单中心前瞻性研究，于2022年10月—2023年9月共纳入124例患者，最终纳入116例患者的临床及病理资料进行分析。每例患者分别于靶向病灶区及非靶向病灶区各取1条穿刺组织，行冰冻快速切片及CK5/6快速免疫组化检测。由两名病理医师独立阅片诊断。以剩余冰冻组织及常规免疫组化结果作为诊断金标准，评估CK5/6快速免疫组化的诊断效能及其影响因素。

结果：

共分析116例患者的232份穿刺标本。最终病理确诊前列腺癌117例，占比50.4%。

单纯冰冻快速切片诊断：前列腺癌101例（43.5%）、良性病变101例（43.5%）、性质待定25例（10.8%）。

快速免疫组化CK5/6阴性标本共115例，经常规免疫组化验证均为阴性，且最终确诊为前列腺癌；快速免疫组化与常规免疫组化一致性极佳（Kappa=0.92，p<0.001）。

低年资病理医师单纯冰冻切片诊断：前列腺癌102例（44.0%）、良性病变95例（40.9%）、可疑待定35例（15.1%）。

联合CK5/6快速免疫组化辅助诊断后：确诊前列腺癌113例（49.1%）、良性病变117例（50.4%），仅1例（0.4%）仍性质存疑。

加入快速免疫组化后，低年资与高年资病理医师间诊断一致性显著提升：单纯冰冻切片Kappa=0.525（95%CI：0.426–0.613）；联合快速免疫组化后Kappa=0.902（95%CI：0.875–0.923），差异均有统计学意义（均p<0.001）。

多因素Logistic回归分析显示：穿刺标本中的肿瘤占比是影响诊断难度（出现可疑待定诊断）的独立危险因素（p<0.001，95%CI：0.040[0.007–0.237]）。

结论：

CK5/6快速免疫组化用于前列腺靶向穿刺标本评估，具备良好临床可行性与较高诊断准确度；可显著提升病理诊断确定性，尤其有助于提高低年资病理医师的诊断水平。CK5/6快速免疫组化可作为冰冻切片诊断极具价值的辅助手段，值得进一步开展多中心、大样本研究加以验证。

04

Ibex前列腺AI病理系统与泌尿外科病理专家报告对比的前瞻性配对队列盲法验证研究：前列腺组织学人工智能可靠性研究（IP6-CHAIROS）

背景:

人工智能在前列腺数字化病理切片评估中已展现良好应用前景。本研究通过前瞻性、配对队列、盲法验证设计，系统评价Ibex前列腺AI病理系统的诊断准确性。

方法:

以英国6家中心2023年3月8日—2025年3月18日连续入组并签署知情同意的患者为研究对象，对HE染色病理切片开展前瞻性评估；将Ibex前列腺AI病理系统作为待评价检测方法，以泌尿病理专家阅片结果为金标准。

研究纳入完成术前MRI检查、接受MRI靶向穿刺联合系统穿刺的患者。金标准由病理医师双人独立阅片确定，意见不一致时由第三位病理医师仲裁判定。

AI系统对所有病理报告设盲；患者、临床医师及出具报告的病理医师均对AI结果设盲，所有病理医师相互间亦对对方诊断结果设盲。

本研究预设Ibex前列腺AI算法阈值以高灵敏度为原则，旨在将其用作前列腺穿刺病理的初筛工具。

主要研究终点为患者层面Gleason分级组≥2级病变的灵敏度与特异度，预设达标阈值分别为94%、75%；采用Wilson法计算双侧95%置信区间，若两项指标置信区间下限均超过预设阈值则判定研究达标。

结果:

本研究共纳入712例符合标准患者，623例签署知情同意，后续26例撤回知情同意，最终纳入597例进行统计分析。

患者中位年龄68.3岁（四分位距：61.50~74.10），中位PSA7.40ng/mL（四分位距：5.16~11.00）。

总体前列腺癌确诊425例（71.2%），分级组≥2级临床显著性前列腺癌382例（64.0%）。

主要终点结果：

分级组≥2级病变：灵敏度97.4%（372/382，95%CI：95.2%~98.6%），特异度89.8%（193/215，95%CI：85.0%~93.1%），均达到预设合格阈值。

次要终点：阳性预测值94.4%（91.7%~96.3%），阴性预测值95.1%（91.2%~97.3%），AUROC0.99（0.978~0.993）。

针对所有前列腺癌整体评估：

Ibex前列腺AI灵敏度100.0%（99.1%~100%）、特异度69.2%（61.9%~75.6%）、阳性预测值88.9%（85.8%~91.4%）、阴性预测值100.0%（96.9%~100.0%），AUROC0.99（0.987~0.997）。

结论:

Ibex前列腺AI病理系统对前列腺穿刺标本具备极高诊断准确度，可满足临床应用要求；同时可用于可疑病例的病理初筛分流，辅助病理阅片工作。

参考文献

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