泌尿时讯 发表时间:2026/3/9 17:28:32
编者按:2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)于美国旧金山圆满落幕。作为全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛会,本次大会汇聚了全球范围内的前沿研究进展与诊疗理念,众多中国学者携研究成果精彩亮相,向世界传递了泌尿肿瘤领域的中国声音。《肿瘤瞭望-泌尿时讯》特别专访上海交通大学医学院附属仁济医院陈海戈教授、张瑞赟教授,深度解读仁济医院尿路上皮癌团队本次入选ASCO GU的重磅研究成果,共探中国尿路上皮癌保膀胱治疗与液体活检精准诊疗的发展之路。
张瑞赟教授:非常感谢《肿瘤瞭望》搭建的学术交流平台,让我们能在旧金山大会前线,为国内同道带来本次ASCO GU的重磅学术更新。本次大会上,我院陈海戈教授团队有2项尿路上皮癌相关研究以壁报形式展示,联合放疗科团队开展的1项相关研究也同步入选。
一、DECIDING系列研究再突破:去化疗改良TMT方案刷新MIBC保膀胱疗效,双液体活检赋能全程管理
DECIDING系列研究是一项前瞻性多中心临床研究,聚焦HER2高表达的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,采用维迪西妥单抗+免疫治疗+放疗的完全去化疗改良三联疗法(简称DVT方案)开展保膀胱治疗,入组患者均接受标准的DVT方案联合膀胱放疗,研究的主要终点为治疗后的完全缓解率(CR率)与无事件生存率(EFS率)。此前,DECIDING系列研究已先后在2025年ASCO GU、欧洲泌尿外科学会(EAU)年会等国际顶级学术会议上公布相关数据,获得了领域内的广泛关注。
在该系列的首个阶段研究DECIDING‑I中,我们取得了十分优异的疗效数据:整体人群临床完全缓解(cCR)率达91.7%,较2025 ASCO GU公布的83.3%实现进一步提升;12个月膀胱无病生存期(BI‑DFS)率为91.7%,总生存期(OS)率达100%;其中HER2 IHC 3+亚组的cCR率更是达到100%。
研究同步开展了完善的液体活检伴随诊断,对患者治疗全程的尿液肿瘤DNA(utDNA)及外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)进行了动态监测与系统分析。结果显示,治疗后患者utDNA清零率达83.3%,与cCR结果高度一致;尿液utDNA水平与患者膀胱局部病灶的病理缓解状态呈显著相关。相较于传统的影像学检查、膀胱镜检,尿液utDNA可更早识别膀胱局部病灶的复发风险,为患者的早期干预决策——尤其是判断是否需行挽救性根治性全膀胱切除术、避免无效且冗长的保膀胱治疗,提供了可靠的临床依据。
值得关注的是,本次ASCO GU大会尿路上皮癌专场中,多位国际顶尖临床专家围绕utDNA与ctDNA在MIBC围手术期、尤其是保膀胱治疗中的临床价值展开了深入探讨。我们团队认为,未来ctDNA与utDNA并非相互替代,而是互为补充的关系:utDNA更聚焦于膀胱局部病灶的动态监测,而ctDNA则更能反映患者远处转移风险与长期生存预后,与OS的相关性更为明确。因此,ctDNA联合utDNA的双液体活检模式,有望成为MIBC保膀胱治疗疗效监测与预后评估的重要发展方向。
二、聚焦极高危NMIBC:破解膀胱原位癌基因组特征,开辟无创分子诊断新路径
第二项研究聚焦于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)中的特殊高危人群——膀胱原位癌患者。目前国内外权威指南均将此类患者定义为极高危NMIBC人群,核心原因在于两点:一是该类患者膀胱内病灶局部复发率极高;二是相较于单纯乳头状高级别NMIBC,膀胱原位癌患者进展为MIBC的风险显著升高。
基于此,我们团队前瞻性收集了本中心确诊的、合并原位癌病灶的极高危NMIBC患者的临床样本与资料,重点针对原位癌病灶组织、配对的尿液及血液样本开展了基因组学与液体活检系统分析,并取得了多项重要发现。首先,配对分析原位癌病灶与乳头状病灶的基因组特征后发现,原位癌病灶具有独特的基因变异谱,其中TP53基因突变率显著升高;其次,原位癌病灶中ERBB2(即HER2)基因突变及拷贝数变异(CNV)的发生率也处于较高水平。更具临床意义的是,即使仅通过尿液utDNA检测,也可发现此类患者的ERBB2拷贝数增加与扩增发生率,显著高于传统尿路上皮癌人群。
上述结果带来了两项重要的临床启示:第一,HER2有望成为难治性极高危膀胱原位癌患者的关键治疗靶点,为此类患者的精准靶向治疗提供了重要的理论依据;第二,对于此类患者的分子分型诊断,或无需完全依赖病理组织活检,通过尿液utDNA检测即可准确评估HER2扩增状态,实现无创、精准的分子层面诊断。
陈海戈教授:本次我们带来的两项研究,属于前瞻性探索性研究。众所周知,当前膀胱癌保膀胱治疗领域,国内外学者均开展了大量的探索工作。
一、多中心探索百花齐放,推动保膀胱治疗迈入个体化分层管理新时代
本次我们中心带来的两项研究,均属于前瞻性探索性研究。众所周知,当前膀胱癌保膀胱治疗领域,国内外学者均开展了大量的探索工作。本次ASCO-GU大会上,我们看到了基于维恩妥尤单抗联合免疫治疗的保膀胱研究最新进展;在国内,除了我们团队的DECIDING系列DVT联合放疗保膀胱研究外,天津市第二人民医院的TRUCE系列研究、四川大学华西医院的HOPE系列研究、以及中山大学整合utDNA监测的PUNCH系列保膀胱研究等,均在稳步推进。相信未来2-3年,随着这些探索性研究的数据逐步成熟,我们将能够为不同分层的MIBC患者,筛选出最适合的个体化诊疗方案,推动膀胱癌保膀胱治疗从标准化治疗走向更精准的分层管理时代。
二、从伴随诊断到决策核心,液体活检赋能尿路上皮癌微创精准诊疗新发展
陈海戈 教授
主任医师、博士生导师
上海交通大学医学院附属仁济医院
比利时鲁汶大学高级访问学者
上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科行政副主任
上海交通大学医学院附属仁济医院南院泌尿科执行主任
上海交通大学医学院附属仁济医院膀胱肿瘤专业组组长
学术任职
中华医学会泌尿外科肿瘤学组委员
中华医学会泌尿外科上海分会委员
中华医学会泌尿外科上海分会肿瘤学组副组长
中国健康促进会泌尿外科分会委员
中国装备协会腔镜与微创技术分会泌尿学组委员
国际膀胱癌联盟IBCN成员
中国膀胱癌联盟发起成员
国家自然基金函评专家
Oncology Letter、BMC Cancer、Urology等杂志审稿人
张瑞赟 教授
主治医师 留法医学博士
担任仁济医院南院区与西院区膀胱肿瘤临床医疗组-组长
仁济医院国家药物临床试验机构-质控专家
人才计划
上海市科委青年科技——“启明星”
上海市卫健委——“医苑新星”
学术兼职
中国抗癌协会中西整合膀胱癌专委会-委员
中国民族卫生协会疾病预防控制分会-青年委员
亚洲机器人全膀胱根治协作组ARARC-Committee Member、通讯编委
国际膀胱癌协作-IBCN International Member
BJUI中文版编委会-学术秘书
Oncology Letters、BMC Cancer、Oncology and Transitional Medicine 等杂志审稿人
奖励
首届“探届达人”全国中青年泌尿外科医师病例大赛-全国总冠军
首届“荣昌杯”全国尿路上皮癌病例演讲比赛-全国总冠军
(来源:《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部)
声 明
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