泌尿时讯 发表时间：2025/2/11 16:59:35
编者按
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）近期在新加坡召开。《肿瘤瞭望-泌尿时讯》现场采访了III期LITESPARK-005主要研究者——韩国蔚山大学医学院峨山医学中心肿瘤科Jae-Lyun Lee教授，共同探讨了晚期肾细胞癌（RCC）管理的最新进展。从LITESPARK-005研究的关键发现和靶向治疗的可及性挑战方面，分享了他对优化治疗策略、多学科护理角色的见解，以及对参加ESMO ASIA 2024大会的心得与感想。
Jae-Lyun Lee 教授
韩国蔚山大学医学院峨山医学中心肿瘤科
在韩国和本人执业所在的机构，我们拥有包括泌尿肿瘤团队在内的多学科团队。大多数团队主要关注膀胱癌、上尿路尿路上皮癌、前列腺癌以及RCC。
对于晚期RCC，特别是在寡转移或局部晚期疾病的情况下，多学科协作至关重要，因为手术切除往往是患者治疗过程中的一个关键环节。然而，在多发转移性疾病的情况下，尤其是当采用内科治疗时，由肿瘤内科医生提供的意见可能就足以决定治疗方案。
这一点在当前免疫检查点抑制剂（IO）和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）被纳入个性化治疗方案的背景下尤其正确。肾切除术作为一线治疗手段的必要性正在降低。因此，多学科评估对于局部晚期或寡转移性疾病患者尤为重要。
Jae-Lyun Lee 教授
韩国蔚山大学医学院峨山医学中心肿瘤科
LITESPARK-005研究既往数据证实，belzutifan能显著改善RCC患者的疗效。在亚洲研究中，belzutifan也显示出约30%的高缓解率，包括1例完全缓解（CR）。尽管belzutifan组的患者人数有限，与其他治疗相比，belzutifan仍显示出更高的缓解率和更长的无进展生存期。
belzutifan的优势不仅在于其疗效，还在于其耐受性和安全性。就安全性而言，尽管belzutifan导致3级或更严重不良事件更为常见，但其中大多数是贫血，这可通过粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、输血或间歇性治疗中断来有效管理。重要的是，因belzutifan而停药的患者比例不到5%。
belzutifan的耐受性良好，这也是belzutifan被纳入辅助治疗和一线治疗方案的重要原因。尽管在LITESPARK-005试验的意向治疗（ITT）人群和亚洲亚组人群中未观察到总生存期（OS）获益，但这可能是由于后续治疗的影响。例如，患者还接受了如替沃扎尼（Tivozanib）、阿昔替尼（Axitinib）或依维莫司（everolimus）等有效治疗。
在亚洲国家，主要癌症中心为临床试验提供了机会，后续治疗的可及性可能是这些试验中未观察到生存获益的原因。尽管如此，belzutifan的价值毋庸置疑。
然而，主要问题在于其成本。目前，仅有美国批准了belzutifan的使用。我认为在不久的将来，belzutifan将在东亚国家上市。然而，由于其高昂的价格，可及性仍然是一个主要挑战。虽然其毒性风险相对较低，但经济负担却相当显著。因此，我们必须努力改善患者对包括belzutifan在内的新药的可及性。
Jae-Lyun Lee 教授
韩国蔚山大学医学院峨山医学中心肿瘤科
目前可用的治疗方案包括IO-IO组合和IO-TKI组合。IO-TKI组合有帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合阿昔替尼、帕博利珠单抗联合仑伐替尼（Lenvatinib）以及纳武利尤单抗（Nivolumab）联合卡博替尼（Cabozantinib）等选择。其中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼的组合缓解率高达70%。
尽管缓解率高且无进展生存期有所改善，但实现OS获益仍然是一个挑战。目前的临床试验正在探索基于治疗策略的改进方案，以提高缓解率和长期生存率。
在考虑belzutifan时，其耐受性使其成为纳入治疗方案的优选药物。然而，必须确定使用IO-IO组合与IO-TKI组合的最佳场景。在我看来，考虑到耐受性特征，我倾向于为大多数患者选择IO-IO组合，并将IO-TKI联合方案保留给疾病晚期或身体状况不佳、需要不同治疗方法的患者。
Jae-Lyun Lee 教授
韩国蔚山大学医学院峨山医学中心肿瘤科
ESMO ASIA大会是一个将亚洲各地肿瘤学家聚集在一起讨论区域特定话题的绝佳场所。这是我第一次参加，我觉得会议组织得非常出色。我非常期待未来再次参加这样的会议，因为这是与全亚洲肿瘤学家交流的绝佳机会。
（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）
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