编者按：尿路上皮癌的治疗面临巨大挑战，尤其是在晚期阶段。近年来，随着免疫检查点抑制剂、ADC药物等新型药物及其联合方案的不断发展，晚期尿路上皮癌患者的生存时间得以不断延长。在2024年举行的ESMO ASIA年会上，一项研究分析了纳武利尤单抗联合GC方案一线治疗晚期尿路上皮癌亚洲患者的疗效，本刊特别整理，以飨读者。

研究背景

全球III期CheckMate 901试验证明，作为u/mUC的一线治疗，纳武利尤单抗联合GC方案相比于GC单药，具有总生存（OS）和无进展生存（PFS）优势。但亚洲地区的上尿路尿路上皮癌（UTUC）比例高于世界其他地区。这项研究分析了CheckMate 901对亚洲人群的疗效，包括按肿瘤来源划分的治疗结局。

研究方法

经组织学证实为u/mUC的患者随机接受纳武利尤单抗联合GC方案治疗，随后接受纳武利尤单抗（最长2年），或单独接受GC治疗。主要终点是OS和PFS。客观缓解率（ORR）和安全性是关键的探索性终点。此外，研究还评估了按诊断时肿瘤来源（UTUC和膀胱癌）划分的疗效（ORR、OS和PFS）。

研究结果

共纳入133名亚洲患者（72例接受纳武利尤单抗联合GC治疗；61例接受GC治疗）。中位随访时间为27.2个月，纳武利尤单抗联合GC治疗组的中位OS为24.0个月（GC单药组OS为18.9个月），可降低31%的死亡风险（HR=0.69）；纳武利尤单抗联合GC治疗组的中位PFS为9.5个月（GC单药组OS为7.2个月），可降低47%的疾病进展风险（HR=0.53）。

纳武利尤单抗联合GC治疗组的ORR和完全缓解率分别为58.3%和20.8%，GC单药组的ORR和完全缓解率分别为39.3%和9.8%。

UTUC和膀胱癌亚组的疗效结局（ORR和PFS和OS）无明显差异。纳武利尤单抗联合GC治疗组和GC单药组的中位缓解持续时间分别为9.5个月和6.1个月。纳武利尤单抗联合GC治疗组≥3级治疗相关不良事件发生率为63.8%，GC组为61.5%。

研究结论

与全球人群的研究结果一致，纳武利尤单抗联合GC方案作为亚洲人群的一线治疗，与单独使用GC相比，显示出OS和PFS改善的趋势。此外，UTUC和膀胱癌亚组之间的疗效结局没有明显差异。这些结果支持纳武利尤单抗联合GC方案作为亚洲u/mUC患者新的治疗选择。

参考文献：Yoshihiko Tomita, et al. 270O - Nivolumab (NIVO) plus gemcitabine-cisplatin (GC) vs GC alone in Asian patients with previously untreated unresectable or metastatic urothelial carcinoma (u/mUC) from CheckMate 901. ESMO ASIA 2024.

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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