编者按：2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）已圆满落幕，作为全球泌尿生殖肿瘤领域的顶级学术风向标，本届大会发布的多项重磅研究成果，再次为前列腺癌临床诊疗的规范优化与创新突破注入了重要循证动力。为帮助国内泌尿肿瘤领域同道精准把握前沿脉络、深度理解研究背后的临床落地价值，《肿瘤瞭望-泌尿时讯》特邀中山大学肿瘤防治中心李永红教授，系统梳理本届大会前列腺癌领域的核心进展，带来兼具全球学术视野与本土临床视角的深度解读。

要点速览

1. PEACE-3研究OS终点阳性，为镭-223联合恩扎卢胺用于伴骨转移mCRPC患者提供了最高等级循证依据，助力该方案在国内的规范应用。
2. 根治术后挽救性放疗联合ADT的研究给出新参考，PSA<0.5 ng/ml患者或可豁免常规ADT联合，但需结合PSA倍增时间等因素个体化决策。
3. Lu177-PSMA-617中国桥接研究数据公布，验证了其在中国人群的疗效与安全性，国内适应症已覆盖mCRPC化疗前后全人群；PSMAddition研究结果公布，推动核素治疗向mHSPC前线治疗迈进。
4. Ac225-PSMA α核素治疗初步数据亮眼，我国同步参与国际研究并完成全球首例患者入组，为多线耐药患者带来新希望。
5. EZH1/EZH2抑制剂、ADC、TCE等非AR通路药物研发持续突破，有望破解AR通路耐药难题，丰富晚期前列腺癌的治疗布局。

一年一度的ASCO GU大会落下帷幕，能否请您为我们梳理一下，本次大会在前列腺癌领域有哪些值得关注的重磅研究进展与诊疗新方向？

李永红 教授：ASCO GU作为全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛会，每年都会发布大量改写临床实践的重磅研究成果，始终受到业内的高度关注。今年的ASCO GU大会同样亮点纷呈，在前列腺癌领域，多项研究更新为临床诊疗提供了全新的循证依据；整体来看，本次大会虽无颠覆性的里程碑式突破，但诸多新数据将切实推动临床决策的优化与规范化落地。

一、重磅III期研究结果更新，夯实临床实践核心循证

大会首日便公布了两项足以影响临床实践的重磅III期研究数据，为前列腺癌两大核心临床场景的诊疗决策提供了关键依据。

第一项是业内高度关注的PEACE-3研究，本次大会公布了其主要研究终点—总生存期（OS）的最终分析结果。该研究聚焦伴骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，此前已证实²²³Ra-二氯化镭（镭-223）联合恩扎卢胺可显著延长患者的影像学无进展生存期（rPFS），本次OS阳性结果的公布，为该联合方案的临床应用提供了更坚实的循证支撑。目前镭-223已在国内获批上市，这项研究结果也将为中国临床实践中该联合方案的规范、合理应用提供重要参考。

第二项重磅研究，聚焦根治性前列腺切除术后生化复发患者接受挽救性放疗时，是否需要联合雄激素剥夺治疗（ADT）这一长期存在临床争议的核心问题。这一话题对中国患者尤为重要。我国高危、局部晚期前列腺癌患者占比显著更高，这类患者在根治术后，有相当比例会因前列腺特异性抗原（PSA）升高出现生化复发，进而需要接受挽救性放疗；而不同PSA水平下，挽救性放疗是否需联合ADT，一直是临床决策的难点。本次大会公布的研究数据显示，对于术后PSA水平低于0.5 ng/ml的患者，挽救性放疗或许无需常规联合ADT。本次大会期间，我们也与该领域国际权威专家、法国的Karim Fizazi教授就此研究结果进行了深入探讨。Fizazi教授指出，该研究存在一定局限性，例如未充分纳入PSA倍增时间这一关键预后因素；对于PSA快速上升的高危患者，他仍更推荐在挽救性放疗基础上联合ADT。这也提示我们，高危前列腺癌的个体化诊疗仍存在诸多未被解答的科学问题，有待更多高质量临床研究进一步探索与突破。

二、核素治疗持续突破，中国研究同步接轨国际

本次大会上新型治疗方案的探索成果同样备受关注，其中核素治疗领域的进展尤为突出，成为贯穿全程的热点方向。除了前文提及的镭-223，以前列腺特异性膜抗原（PSMA）为靶点的放射性配体治疗（RLT）仍是本次大会的核心焦点，关键进展围绕Lu177-PSMA-617与Ac225-PSMA靶向α核素治疗两大方向展开。

针对Lu177-PSMA-617，本次大会公布了桥接VISION研究的中国患者人群数据。结果显示，尽管入组的中国患者基线情况更差，但疗效与全球关键III期VISION研究结果基本一致，充分验证了该治疗方案在中国人群中的有效性与安全性。基于该桥接研究数据，Lu177-PSMA-617已在国内获批上市，适应症已覆盖PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的化疗前与化疗后全人群，为中国mCRPC患者提供了全新的治疗选择，也为临床规范用药提供了扎实的本土循证依据。

同时，备受业内关注的PSMAddition研究也在本次大会公布了关键结果。该研究是一项国际多中心III期临床试验，旨在探索Lu177-PSMA-617联合新型内分泌治疗（NHT）用于转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）的疗效与安全性，其结果将为核素治疗向疾病更前线推进提供核心循证依据，值得临床重点关注。

此外，PSMA靶向α核素治疗—Ac225-PSMA相关研究也有新的进展披露。α核素具有射程短、线性能量转移高、抗肿瘤效应强的特点，有望为现有治疗方案耐药的患者带来新的希望。目前全球范围内多项Ac225-PSMA的临床研究正在开展，我国也同步参与了相关国际多中心研究，其中中山大学肿瘤防治中心作为中国牵头单位，入组了该研究的全球首例患者。本次大会公布的初步数据显示，Ac225-PSMA方案用于多线治疗失败的mCRPC患者，仍有相当比例的患者获得了显著的抗肿瘤应答，不过目前数据仍处于初步阶段，有待更大样本量、更长随访时间的研究验证。安全性方面，该方案的不良反应谱与β核素治疗存在差异，其中口干的发生率较高，临床应用中需重点关注与规范管理。

三、新型靶点药物百花齐放，突破AR通路治疗局限

除核素治疗外，本次大会上非雄激素受体（AR）通路的新型药物研发也呈现百花齐放的态势，为突破AR通路耐药、丰富晚期前列腺癌的治疗格局提供了更多可能。表观遗传调控靶点方面，靶向EZH1/EZH2的抑制剂研发进展值得关注。目前诺华、辉瑞及国内恒瑞医药等企业均有EZH1/EZH2抑制剂处于临床研发阶段，研究覆盖I期至III期，有望为多线治疗失败的mCRPC患者提供全新的治疗选择。抗体类药物领域，抗体偶联药物（ADC） 与T细胞衔接器（T-cell engager, TCE） 是本次大会的研发热点。目前针对B7-H3、CD3等靶点的多款ADC、TCE类药物均公布了I/II期临床研究数据，展现出可观的抗肿瘤活性。值得一提的是，既往前列腺癌的药物研发长期聚焦于AR通路，而上述新型药物均为非AR通路依赖的治疗手段，这类药物的研发突破，将为AR通路耐药的晚期前列腺癌患者，尤其是去势抵抗性前列腺癌患者，带来更多的治疗希望与生存获益。

总体而言，本次ASCO-GU大会公布的前列腺癌领域研究进展，既为现有临床方案的优化提供了扎实的循证依据，也为新型药物与治疗手段的研发指明了方向。同时我们也欣喜地看到，在前列腺癌领域，我国的临床研究与医药研发虽仍有部分处于跟跑阶段，但已有多项研究实现与全球同步的并跑，甚至在部分领域实现领跑。无论是国内临床专家，还是本土医药企业，都在持续深耕，积极开展高质量临床研究，与全球学术发展同频共进，最终目标是为前列腺癌患者提供更优质、更可及的治疗方案，惠及更多中国患者。

李永红 教授

中山大学肿瘤防治中心泌尿外科副主任

中山大学肿瘤防治中心主任医师、博士生导师

前列腺癌单病种专家

广东省杰出青年医学人才

美国克利夫兰医学中心访问学者

达芬奇机器人主刀医生和培训导师

羊城好医生

中国抗癌协会前列腺癌整合防筛专业委员会副主任委员

中国抗癌协会男生殖系肿瘤专业委员会委员

中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会委员

中华医学会泌尿外科学分会男科学组委员

广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会副主任委员

广东省医学会机器人外科学分会常委、秘书

主持国家自然科学基金面上项目等多项研究基金，第一/通讯作者在 European Urology、Cancer Research、Clinical Cancer Research 、Urology 、 Prostate、PCPD 等杂志发表论文30余篇，研究成果被《Campbell Urology》、美国NCCN指南引用