编者按

前列腺癌是全球男性发病率最高的泌尿生殖系统恶性肿瘤，其早期精准诊断是实现疾病全程管理、改善患者长期生存、降低社会疾病负担的核心基石。穿刺活检作为前列腺癌病理确诊的“金标准”，始终是精准诊疗领域技术革新与临床研究的核心阵地。2025年，全球前列腺癌穿刺活检领域呈现“技术革新向临床价值落地深化、单一技术向多模态融合升级”的鲜明特征，围绕影像引导迭代、穿刺路径优化、活检方案精简、全流程诊断体系构建四大方向，累计产出168项高水平临床研究与技术转化成果，推动精准活检理念从精英医疗向普惠医疗跨越。

肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀天津医科大学第二医院姜行康教授、北京大学第一医院刘毅教授进行年度盘点。本盘点基于2025年度《JAMA》《Lancet Oncol》《Eur Urol》等顶级期刊发表成果、CSCO/EAU等权威指南更新及国际泌尿外科核心会议（EAU 25等）重磅报告，系统梳理领域突破性进展、临床应用要点与未来研究方向，为国内临床实践提供可落地的循证依据与决策参考。

影像引导技术革新

高分辨率超声突破壁垒

多模态融合实现全程精准导航

影像引导是提升穿刺活检精准度、平衡“漏诊风险”与“过度诊断”的核心支撑。2025年，该领域最具里程碑意义的突破的是高分辨率微超声（Micro-US）的高级别循证验证，其与多参数磁共振（mpMRI）的互补融合，打破了传统mpMRI单一主导的引导格局；同时5T MRI临床探索、AI辅助影像判读的成熟化应用，进一步完善了“个体化精准引导”技术体系，为不同医疗资源场景提供适配方案。

01

微超声引导活检：性价比与诊断效能双优的新型标准方案

多伦多大学Laurence Klotz教授牵头的国际多中心OPTIMUM随机对照试验（同步发表于《JAMA》及EAU 25年会），以1类证据证实了微超声引导穿刺的临床价值，堪称年度领域突破性研究。该研究纳入8个国家20个中心800余例可疑前列腺癌患者，按引导方式分为mpMRI组、微超声组、微超声联合mpMRI组，结果显示：三组整体前列腺癌检出率无统计学差异，但微超声组临床显著前列腺癌（csPCa，Gleason≥3+4）检出率较mpMRI组高出4%，且可有效识别90%以上的高危病灶（PMID：40121537）。

技术层面，微超声依托高频成像技术，图像分辨率较传统经直肠超声提升3倍，可清晰呈现前列腺外周带、移行区微小病灶的解剖细节，成像质量与mpMRI高度等效；临床应用层面，其具备三大核心优势：①无需钆造影剂，规避肾功能不全患者的造影风险；②设备与操作成本仅为mpMRI的1/3~1/2，且可实现“单次就诊-成像-穿刺”一站式诊疗；③泌尿外科医生经2~4周规范化培训即可独立完成图像判读与穿刺操作，极大提升了精准穿刺在基层医疗机构及资源匮乏地区的可及性。《European Urology》前任主编Catto教授对此点评：OPTIMUM试验的核心价值不仅是证实微超声的非劣效性，更在于挑战了当前“穿刺前常规行mpMRI”的指南推荐策略，为临床提供了“效能相当、成本更优、可及性更强”的替代方案。

值得关注的是，微超声与AI技术的融合已进入临床探索阶段，现有单中心研究证实，AI辅助微超声图像自动判读系统可将可疑病灶识别效率提升30%，降低主观判读差异导致的漏诊风险，为微超声技术的规模化推广奠定基础。

02

多模态融合引导：从病灶定位到全流程决策赋能

2025年，mpMRI与超声融合靶向引导技术完成临床成熟化落地，其核心价值已从单一病灶定位，延伸至术前风险分层、穿刺路径规划、术后病理验证及随访监测的全流程。2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》对此作出关键更新：将mpMRI检查由“穿刺前可选项目”升级为“必选项目”，明确所有拟行穿刺患者需常规完成mpMRI检查并采用PI-RADS v2.1评分系统评估，对于PI-RADS≥3分病灶，强制推荐MRI-超声融合靶向穿刺。临床数据显示，该融合技术较传统盲穿，csPCa检出率提升27%，无临床意义前列腺癌（cisPCa）检出率降低18%，有效规避过度诊断与治疗（Kasivisvanathan等，2025；PMID：39232979）。

德国Hamm教授发表于《JAMA Oncol》的多中心纵向队列研究，进一步证实了“mpMRI阴性后延迟/规避穿刺”的肿瘤学安全性。该研究纳入593例18~75岁可疑患者，48%患者mpMRI结果为阴性，其中44%避免即刻穿刺，41%患者3年内仍无需穿刺，且远期csPCa发生率与即刻穿刺组无差异，为临床合理规避无效穿刺提供了高级别证据（PMID：39666360）。

在新型影像技术融合方面，PSMA-PET/MRI与5T MRI的探索取得重要进展。中南大学湘雅医院胡顺教授团队研究显示，PSMA-PET对csPCa的阴性预测值随年龄降低而升高，＜60岁男性可达100%，建议对PSMA-PET评分1~2分、年龄＜65岁的低危人群可延迟或省略穿刺（Eur J Nucl Mol Imaging, 2025）；Xiong等2026年发表的自身对照研究证实，5T MRI在图像质量、微小病灶识别及csPCa检出率上均优于3T MRI，为高场强MRI在高端中心的应用提供依据（PMID：41559204）；澳大利亚Hartenbach教授主导的RAPID随机试验则证实，PSMA靶向PET/MRI引导活检在中度PSA升高人群中，可减少35%的不必要穿刺，同时具备可靠的预后评估价值，支持其纳入标准化流程（J Nucl Med, 2025；PMID：41266255）。

国内AI辅助融合诊断领域成果突出。北京友谊医院王振常教授团队发表于《Mil Med Res》的多中心研究，首次系统验证GPT-4在前列腺活检自动化决策中的临床效能：在PI-RADS 3~4分中等风险人群中（占比39.7%），47.5%存在不必要穿刺，GPT-4辅助决策可使20.8%的此类患者规避无效操作（PI-RADS 3分亚组规避率达28.8%），模型预测准确率82.8%，报告完整性与可读性超90%，团队研发的ProstAIGuide平台已进入临床试用阶段，填补了AI辅助活检决策的转化空白（PMID：40619425）。此外，Firoozeh等（2026）证实ChatGPT-4 Turbo、Llama 3可实现PI-RADS v2.1零样本评分，与放射科医生判读一致性达85%以上（PMID：41347921），为AI技术的快速临床转化提供了新路径。

穿刺路径与方案优化

安全为核，减针增效引领临床实践

2025年，前列腺癌穿刺活检的优化核心聚焦“安全、高效、微创”三大目标，经会阴穿刺路径的规模化普及、系统穿刺针数的循证精简成为两大主流趋势，同时围手术期感染防控、疼痛管理、患者宣教等配套方案的完善，构建起全流程安全保障体系，显著提升了患者诊疗体验与医疗资源利用效率。

01

经会阴路径：感染高风险人群的首选标准方案

随着氟喹诺酮类耐药大肠埃希菌检出率逐年升高（全球平均耐药率达38%），传统经直肠穿刺（TR-Bx）术后脓毒症等严重感染风险已成为临床突出痛点。经会阴穿刺（TP-Bx）因避开直肠菌群污染、感染发生率＜0.5%的核心优势，2025年在全球范围内实现规模化临床推广，成为感染高风险人群的首选路径。

Bryant等发表于《Lancet Oncol》的TRANSLATE多中心随机对照试验（头对头证据），为经会阴路径的优越性提供了1类证据。该研究纳入1126例受试者，对比局部麻醉下经会阴活检（LATP）与TR-Bx，结果显示：经会阴组csPCa检出率较TR-Bx组高5%，术后严重感染并发症发生率降低82%，且局部麻醉下操作的患者耐受性与术后舒适度显著更优（PMID：40139210）。后续配套研究进一步优化了围手术期管理：Al-Khanaty等（2026）证实，全身麻醉经会阴穿刺后联合皮下局部麻醉，可使术后24小时疼痛评分降低40%（PMID：41502396）；Bozkurt等（2026）发现，术前标准化视频动画宣教可降低患者焦虑评分35%，同时减少术后疼痛主观感知（PMID：41492116）。

韩国Yang Yun-Jung教授发表于《Eur Urol Open Sci》的系统综述与Meta分析（纳入23项RCT研究）进一步证实，经会阴穿刺在前列腺前方病灶检出率上较TR-Bx高12%，血尿、血精等轻微并发症发生率相当，且80%以上患者可无需预防性使用抗生素，契合全球抗生素耐药性防控战略（PMID：41551330）。基于此，Pilatz等（2026）在《Eur Urol》发布专家共识，明确提出“无抗生素预防的经会阴穿刺”已成为新的临床金标准，该观点获得EAU前列腺癌与泌尿系感染指南联合支持（PMID：41136277）。

国内真实世界数据同样支撑经会阴路径的本土化应用。四川大学华西医院曾浩教授团队的十年回顾性研究显示，经会阴路径在初次穿刺、重复穿刺中的应用占比从2015年的12%提升至2025年的78%，病理特征与中国人群前列腺癌发病规律高度匹配（前方病灶、移行区病灶占比更高），为本土化临床路径制定提供了关键依据（PMID：39453842）。2025版CSCO指南据此明确推荐：糖尿病、免疫功能低下、肠道菌群失调等感染高风险人群，优先选择经会阴穿刺活检。

02

减针方案：精准时代的“高效活检”新范式

传统12~14针系统穿刺以“全覆盖”为核心，但存在操作耗时久、疼痛刺激强、出血并发症风险叠加等缺陷。随着MRI靶向引导技术的成熟，“靶向+精简系统穿刺”的减针方案已成为临床主流，2025年多项高级别研究为减针方案的标准化应用提供了循证依据。Kasivisvanathan教授发表于《Eur Urol》的VISION荟萃分析（整合PRECISION、PRECISE两项RCT研究，953例患者），奠定了减针方案的理论基础：MRI靶向活检较传统TR-Bx，csPCa检出率提升8.7%，cisPCa检出率降低12.3%，证实靶向穿刺可在减少穿刺针数的同时保障诊断效能（PMID：39232979）。

北京大学第一医院龚侃教授、刘毅副主任医师团队发表于《eClinicalMedicine》的SEXTANT-PRO非劣效随机对照试验，为减针方案提供了全球首个大样本头对头证据（PMID：41324010）。该研究纳入506例MRI提示单侧单个可疑病灶的初诊患者，对比“靶向穿刺+6针系统穿刺”与传统“靶向穿刺+12针系统穿刺”，结果显示：两组csPCa检出率（54.3% vs 54.8%）、高级别癌（Gleason≥4+3）检出率、病理一致性均无统计学差异，但减针方案操作时间缩短30%，术后疼痛评分降低25%，出血并发症发生率降低18%，同时减少医疗资源消耗，为临床推广“6针精简系统穿刺”提供了直接依据。天津医科大学第二医院姜行康教授团队发表于《Ann Surg Oncol》的研究，则进一步优化了减针方案的漏诊防控策略（PMID：40760321）。该研究证实，在MRI靶向穿刺基础上，对病灶周围1cm范围补充1~2针活检，可将微小csPCa漏诊率降低12%，同时不增加穿刺负担，实现“减针与精准”的平衡。苏州大学第一附属医院魏雪栋教授团队针对移行区病灶的研究也证实，强化病灶周围采样的减针策略，可使移行区csPCa检出率提升15%，填补了特殊部位病灶减针穿刺的空白（PMID：40961404）。此外，华西医院魏强教授团队的系统评价与Meta分析（PMID：40212047）、西京医院秦卫军教授团队的联合穿刺研究（Clin Cancer Res, 2025）均证实，减针联合靶向穿刺（或PSMA靶向穿刺）是安全高效的优选策略，可作为MRI阳性患者的标准化活检方案。

全流程诊断体系优化

分子与影像融合，精准规避不必要穿刺

2025年，前列腺癌穿刺活检的优化已从“操作技术本身”延伸至“术前筛选-术中穿刺-术后评估-随访监测”的全诊疗链条，分子标志物与多模态影像的深度融合，成为提升穿刺指征精准性、减少无效穿刺的核心手段，进一步构建起“精准筛选-靶向穿刺-个体化评估”的闭环诊断体系。在术前筛选方面，2025版CSCO指南新增推荐4Kscore、前列腺健康指数（PHI）等多参数血液标志物用于PSA灰区（4~10ng/ml）患者的风险分层。临床数据显示，4Kscore联合PHI可将穿刺阳性预测值从传统PSA检测的28%提升至45%，阴性预测值提升至92%，显著降低阴性穿刺率（Guerard等，2025；PMID：41107473）。Guerard等提出的“4K密度”概念（结合前列腺体积校正4Kscore），进一步提升了csPCa风险分层准确性，尤其适用于前列腺体积＞60ml的患者；Smith-Byrne等（2025）的前瞻性队列研究则证实，4Kscore可预测远期侵袭性前列腺癌风险，为高风险人群的早期干预提供依据（PMID：40844611）。指南同时强化了PSA衍生指标的动态评估价值，明确PSA密度（PSAD）、PSA速率（PSAV）应作为单次PSA升高患者的常规评估指标，避免过度穿刺。Quarta等（2025）、Pylväläinen等（2025）的研究均证实，PSAD与前列腺体积存在显著交互作用，动态监测PSAD变化（连续2次升高＞0.05ng/ml·ml）可使穿刺指征判定精准性提升22%（PMID：41444049、39840544）。

新型分子标志物的探索取得重要突破：Xu等（2025）基于4个基因（KLK3、HOXC6、DLX1、PCA3）的血清甲基化水平构建诊断模型，对csPCa的诊断效能（AUC=0.89）显著优于传统PSA检测（AUC=0.62）（PMID：40804569）；Amparore等（2025）的前瞻性研究证实，PSA联合锌元素的快速尿液检测（检测时长＜30分钟），可使前列腺癌整体诊断准确性提升20%，适用于基层筛查场景（PMID：41354696）。在术后评估与随访方面，PSMA-PET/CT的应用边界持续拓展。2025版指南推荐其用于局部高危前列腺癌（cT3期、Gleason≥8分或PSA≥20ng/ml）的初始分期，其对＜1cm淋巴结微转移灶的检出率达45%~60%，显著高于传统CT/MRI（15%~30%），为穿刺后治疗方案（根治术/放疗/内分泌治疗）的个体化制定提供精准分期依据（Hartenbach等，2025；PMID：41266255）。Kabasakal等（2025）提出的伊斯坦布尔PSMA PET/CT标准（IPPC），为主动监测患者的随访穿刺选择提供了影像学分层依据（PMID：41364230）；Krausewitz等（2026）的DEPROMP试验则证实，PSMA PET/CT分期联合PSMA靶向穿刺，可使32%的患者治疗决策发生优化调整，进一步凸显了多模态融合在全程管理中的价值（PMID：41198235）。此外，多基因风险评分、代谢组学标志物在随访穿刺中的应用也取得进展。McHugh等（2025）的BARCODE1研究证实，多基因风险评分（基于22个基因）可有效区分主动监测人群的进展风险，使高风险人群随访穿刺率提升40%，低风险人群随访穿刺率降低35%（PMID：40214032）；Ladurner等（2025）基于NMR的代谢特征谱，为csPCa的无创识别提供了新型分子工具（AUC=0.87），可辅助随访穿刺决策（PMID：39383254）。

临床转化与未来展望

智能化、微创化、本土化引领发展

2025年，前列腺癌穿刺活检领域的核心特征是“技术革新与临床需求深度契合”，各项突破均围绕“提升诊断精准性、保障患者安全、降低医疗负担、扩大技术可及性”四大目标展开：微超声技术的普及破解了全球MRI资源分配不均的痛点，使精准穿刺下沉至基层；经会阴路径与减针方案的优化，在保障诊断效能的同时，显著提升了患者耐受性与医疗效率；分子标志物与多模态影像的融合，推动穿刺活检从“盲目操作”向“全流程精准化”转变；AI技术的成熟应用，则为规模化、标准化精准活检提供了工具支撑。

展望未来，该领域将聚焦三大核心研究方向，持续推动精准诊断体系升级：

第一，AI与影像引导的深度融合。基于CNN的MR-TRUS非刚性图像配准技术（Ho等，2026；PMID：41520474）、AI辅助数字病理自动判读系统（Blilie等，2025；PMID：41094148）等将实现穿刺引导、病理评估的全流程智能化，降低人为操作差异，提升诊断一致性；AI辅助活检决策平台（如ProstAIGuide）的多中心验证与规模化推广，将进一步规范穿刺指征，减少不必要操作。

第二，微创穿刺技术的临床规模化验证。Stoianovici等（2026）研发的ProBot机器人超声探头，可实现经直肠/经会阴双路径精准导航，穿刺误差＜1mm（PMID：40779386）；Bignante等（2025）的单中心经验已证实机器人辅助MRI/US融合经会阴穿刺的可行性与安全性（并发症发生率＜1%）（PMID：40254720），未来需大样本、长期随访研究验证其远期诊断效能与卫生经济学价值，推动微创穿刺技术的标准化应用。

第三，中国人群本土化方案的优化与推广。结合中国前列腺癌流行病学特征（移行区病灶占比高、发病年龄偏早、医疗资源区域差异大），进一步优化本土化穿刺路径：如经会阴穿刺的真实世界优化（Zhao等，2025；PMID：39453842）、移行区病灶减针穿刺策略（Chen等，2025；PMID：40961404）、高度可疑患者免穿刺策略（PMID:39833430、40226047）等，构建适配中国患者的精准活检规范；同时推动微超声、AI辅助诊断等技术的基层转化，缩小区域诊疗差距，实现前列腺癌早期精准诊断的普惠化。

总结与展望

总体而言，2025年前列腺癌穿刺活检领域的进展，标志着该领域已进入“精准化、安全化、高效化、可及化”的新时代。随着各项技术的持续创新与临床转化，穿刺活检将进一步发挥其在前列腺癌全程管理中的核心枢纽作用，为改善患者长期预后提供坚实支撑。

主要参考文献

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姜行康 教授

副主任医师/副研究员，医学博士、博士后，硕士研究生导师

学术任职：天津市抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会委员、天津市生物医学工程学会精准医学技术专业委员会委员、天津市医疗健康学会前列腺增生专业委员会委员、天津市医疗健康学会尿路健康专业委员会委员。深耕泌尿系统疾病诊疗与科研工作多年，尤其专注前列腺和膀胱疾病的精准诊疗与基础研究，科研与临床能力深度融合。以第一作者或通讯作者身份在《European Urology》、《Cancer Research》、《European Urology Oncology》等国际顶尖泌尿、肿瘤领域权威杂志发表高水平研究论文20余篇，多项研究成果成功落地临床，为前列腺和膀胱疾病的精准诊疗提供了坚实的方案支撑。作为项目负责人，主持国家自然科学基金项目2项、天津市级科技局科研项目2项、天津市卫生健康委人才培育项目等多项国家级、市级课题，累计获批经费100余万元。获批国家发明专利3项、实用新型专利4项，完成4项天津市科技成果登记。以主编及编委身份参与编撰专业医学著作《现代前列腺穿刺活检术与局灶治疗》等。先后入选天津市“131”创新型人才培养工程第三层次人才、天津医科大学“临床人才培养123攀登计划”，荣获“天津市优秀博士论文”称号，专业能力获国内外同行高度认可。多次受邀在欧洲泌尿外科年会（EAU）、亚洲泌尿外科年会（UAA）、全国泌尿外科年会（CUA）等国内外顶级学术会议作大会报告，2025年受聘为加拿大泌尿外科学会官方杂志《CJU》客座编辑，负责肿瘤早期诊断相关专栏编撰，持续推动泌尿系统疾病诊疗技术的创新与普及。

擅长方向：专注泌尿系统肿瘤的早期精准诊断与微创规范化治疗，尤其在膀胱肿瘤等尿路上皮癌（含肾盂、输尿管肿瘤）诊疗上经验丰富，擅长各类微创保器官手术，最大程度保留患者脏器功能与生活质量；同时对泌尿系统肿瘤复发、转移的靶向治疗、免疫治疗有深入研究，为患者制定个体化综合治疗方案。此外，在前列腺癌早期分子诊断、激素难治性前列腺癌的综合诊疗方面亦有深厚造诣。

刘毅 教授

北京大学第一医院泌尿外科超声负责人，副主任医师

北京大学医学部影像医学与核医学专业，医学博士

中国医师协会介入医师分会超声介入学组副主任委员

中国医师协会泌尿外科分会女医师学组委员

北京转化医学学会超声医学专业委员会会员

北京癌症防治泌尿肿瘤青年学术学会委员

北京性腺轴疾病防治研究会委员

主持“研究型病房卓越研究计划”等国家级及院校级课题3项

近五年以第一作者/责任作者在eClinicalMedicine(IF10.1), BMC Medicine(IF8.1), J Urol, Insights Imaging, J Magn Reson Imaging等杂志发表SCI论著20余篇

主要研究方向：前列腺靶向穿刺活检、前列腺癌影像诊断

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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