编者按：肾细胞癌（Renal Cell Carcinoma, RCC）约占成年人恶性肿瘤的3%。近三十年来，其在我国呈上升趋势。RCC的生存率极大地依赖于早期诊断，然而约三分之一的患者在初诊时已发生转移，五年生存率仅为12%。此外，即便是接受了肾切除术的局限性疾病患者，也有20%最终会复发，预后不佳。研究表明，我国RCC的死亡发病比为0.58，高于美国的0.17和全球平均水平的0.39，因此，我国RCC患者的生存率亟需改善。

近年来，基于免疫检查点抑制剂（ICI）的联合治疗方案已经彻底改变了晚期RCC的治疗格局，并被国内外权威指南一致推荐为大多数晚期RCC患者的一线标准治疗。但现有指南由于篇幅限制，对ICI治疗部分的论述相对简略。同时考虑到免疫治疗在多种肾癌治疗场景中显示出的重要临床价值，以及缺乏专家共识和指南指导临床实践的现状，这项共识以ICI治疗为核心，在国内外权威指南的基础上，结合最新的研究进展和专家经验，经过多次讨论和修改后形成共识，旨在为我国肾癌免疫治疗实现高水平、同质化管理提供指引。肿瘤瞭望-泌尿时讯现整理如下，以飨读者。

ccRCC术前新辅助免疫治疗

推荐意见：尽管缺乏高级别循证，但结合临床实际需求以及经验，对于特殊场景下的ccRCC患者（如合并癌栓或周边侵犯、强烈保肾指征、肿瘤体积较大等），可视临床具体情况谨慎尝试术前新辅助免疫联合治疗，优先选择具有中国人群数据的特瑞普利单抗。

ccRCC术后辅助免疫治疗

推荐意见：推荐pT2分期伴WHO/ISUP核分级4级或肉瘤样分化的ccRCC患者，pT3及以上分期的ccRCC患者及区域淋巴结转移或无疾病证据的远处转移患者接受帕博利珠单抗辅助治疗，其中优先推荐PD-L1阳性和肉瘤样分化患者。鉴于帕博利珠单抗尚未在国内获批肾癌治疗适应证，需结合临床环境，在与患者及家属充分沟通后，谨慎尝试使用国内可及的免疫检查点抑制剂（如特瑞普利单抗等）进行辅助治疗。

转移性或不可切除ccRCC一线免疫治疗

推荐意见：优先推荐目前唯一获批肾癌治疗适应证且具有针对中国人群数据的特瑞普利单抗联合阿昔替尼方案用于中国转移性/不可切除ccRCC患者的一线治疗。推荐PD-1单抗联合阿昔替尼/仑伐替尼方案用于转移性/不可切除ccRCC的一线治疗，但应注意上述方案在IMDC低危人群中的获益存在不确定性，推荐具有东亚人群数据的帕博利珠单抗联合阿昔替尼方案用于中国转移性/不可切除ccRCC患者的一线治疗。推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于转移性/不可切除ccRCC患者IMDC中高危人群的一线治疗，但不推荐该方案用于低危人群。一线接受靶免联合治疗达到CR/PR的转移性/不可切除ccRCC患者，可考虑转换为免疫单药维持治疗，该给药方式有望降低患者不良反应发生率，提高治疗耐受性。

转移性或不可切除ccRCC二线或二线后免疫治疗

推荐意见：对于既往接受靶向治疗但未接受ICI治疗的转移性或不可切除ccRCC患者，推荐接受靶免联合治疗，优先推荐具有中国人群数据的特瑞普利单抗联合方案。对于既往接受靶免联合治疗进展的转移性或不可切除ccRCC患者，优先推荐参加临床研究，也可尝试继续ICI治疗并更换VEGFR TKI。

转移性ccRCC减瘤性肾切除术与免疫治疗

推荐意见：对于年轻，体能良好，IMDC/MSKCC中、低危，转移灶肿瘤负荷小，原发灶可完全切除的转移性ccRCC患者，可考虑在启动ICI治疗前行减瘤性肾切除术。对于不符合接受即刻减瘤性肾切除术标准的转移性ccRCC患者，若患者接受ICI治疗后具有持续的转移灶完全缓解或接近完全的转移灶缓解（定义为累计转移灶体积减少>80%），可视临床具体情况谨慎考虑延迟性减瘤肾切除术。

转移性非透明细胞肾细胞癌的免疫治疗

推荐意见：对于转移性或不可切除nccRCC，优先推荐参加临床研究。谨慎推荐ICI单药或联合方案用于转移性或不可切除nccRCC的治疗，其中乳头状肾细胞癌的获益证据最为充分。应注意ICI在nccRCC中的有效性和安全性仍待前瞻性Ⅲ期研究确证。

肾癌免疫治疗相关不良事件及管理

推荐意见：肾癌患者接受ICI联合VEGFR TKI治疗的主要不良反应包括腹泻、肝炎、疲乏以及心血管相关不良事件。大部分不良反应可以通过暂停、降低药物剂量和/或应用糖皮质激素缓解。4级不良反应需永久停药。对于接受ICI联合阿昔替尼治疗出现1级不良反应的肾癌患者，监测并继续ICI联合阿昔替尼治疗，若未缓解则按照2级不良反应处理。对于接受ICI联合阿昔替尼治疗出现2级不良反应的肾癌患者，应保持ICI治疗并暂停阿昔替尼治疗，如果AEs改善，则更换为阿昔替尼间歇性治疗和/（或）降低阿昔替尼剂量；如果AEs没有改善，则考虑免疫相关AEs的可能性，延迟或暂停免疫治疗，并启动糖皮质激素治疗。

▌参考文献：

中华医学会泌尿外科学分会肾癌研究协作组,顾良友.肾癌免疫治疗中国专家共识[J/OL].微创泌尿外科杂志,1-11[2025-04-06].https://doi.org/10.19558/j.cnki.10-1020/r.2025.02.001.

（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）

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